Apteka fot. Fotolia

Pigułki antykoncepcyjne Marvelon wycofane - numer serii i przyczyny decyzji GIF

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu jednej serii tabletek Marvelon. Sprawdź, o którą serię chodzi!
Marta Wilczkowska / 15.11.2016 13:32
Apteka fot. Fotolia

Zgodnie z decyzją Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego z dnia 14 listopada 2016, jedna z serii tabletek antykoncepcyjnych Marvelon zostanie wycofana ze sprzedaży i obrotu na terenie całego kraju. Sprawdź, o którą serię chodzi i jakie były przyczyny tej decyzji!

Tabletki antykoncepcyjne Marvelon wycofane

Decyzja GIF dotyczy produktu leczniczego Marvelon (Desogestrelum + Ethinylestradiolum), tabletki, 0,15 mg + 0,03 mg) o numerze serii: M019820 i dacie ważności: 12.2018.

Jak czytamy w decyzji GIF, 14 listopada br. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek importera równoległego (Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.) o wycofanie ze sprzedaży wymienionej w decyzji serii produktu.

Pigułka "dzień po" wyłącznie na receptę?

Przyczyną decyzji było błędne oznakowanie na opakowaniu zewnętrznym produktu:

(...)część ww. serii produktu leczniczego Marvelon została zapakowana w kartoniki jednostkowe oznakowane jako Marvelon 3x21 tabl., a powinna być zapakowana w kartoniki oznakowane jako 1x21 tabl.

GIF nadał decyzji rygor natychmiastowej wykonalności.

Decyzja GIF - wycofanie tabletek Marvelon

Antykoncepcja hormonalna dla mężczyzn nie zostanie wprowadzona bo... ma takie same skutki uboczne jak tabletki hormonalne dla kobiet!