Nie mamy dyrektywy dotyczącej bezpieczeństwa stosowania leków

Polscy pacjenci nie mogą zgłaszać powiadomień o szkodliwym działaniu leków - spóźniamy się z przyjęciem dyrektywy unijnej dotyczącej bezpieczeństwa stosowania leków - czytamy w Dzienniku Gazecie Prawnej.
/ 12.06.2013 08:42

Prawo europejskie

Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2010/84/UE dotycząca bezpieczeństwa stosowania leków wciąż nie została przez Polskę implementowana. W kolejce do rozpatrzenia przez rząd czeka projekt nowelizacji ustawy "Prawo farmaceutyczne". Dopiero gdy nastąpi nowelizacja ustawy, pacjenci będą mogli zgłaszać informacje o powikłaniach, jakie nastąpiły po zażyciu konkretnego farmaceutyku.

W całej Unii Europejskiej dyrektywa obowiązuje już prawie od roku – została przyjęta 21 lipca 2012 r. Zgłaszać można nie tylko powikłania na skutek wadliwego działania leku, lecz także działania niepożądane, które wystąpiły po przedawkowaniu czy zastosowaniu leku niezgodnie z właściwym stosowaniem farmaceutyku.

Zobacz także: Jak powinny być opisane leki?

Dyrektywa "podróbkowa" także nie działa

Resort Zdrowia nie przyjął także dyrektywy farmaceutycznej 2011/62/UE, choć powinien zrobić to najpóźniej 2 stycznia 2013 r. Unijna dyrektywa obowiązuje już w 17 państwach członkowskich UE, gdzie przeciwdziała wprowadzaniu na rynek sfałszowanych produktów leczniczych. Od producentów leków wymaga to wprowadzenia specjalnych zabezpieczeń na opakowaniach leków.

Źródło: „Dziennik Gazeta Prawna”, 12.06.2013 r. /bj

Uwaga! Powyższa porada jest jedynie sugestią i nie może zastąpić wizyty u specjalisty. Pamiętaj, że w przypadku problemów ze zdrowiem należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem!

Tagi: leczenie, leki
SKOMENTUJ
KOMENTARZE (0)