Zgodnie z decyzją Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego z dnia 11 października 2016, 7 serii plastrów antykoncepcyjnych Lisvy zostanie wycofane ze sprzedaży i obrotu na terenie całej Polski. Sprawdź, o które serie produktu chodzi i jaka była przyczyna tej decyzji.
GIF wycofuje plastry Lisvy
Decyzja GIF dotyczy produktu Lisvy (Gestodenum + Ethinylestradiolum), (60 mcg + 13 mcg)/24h, system trandermalny, plaster, 3 sztuki.
Wycofane zostaną produkty o numerze serii i dacie ważności:
- numer serii: V49315BF, data ważności: 30.09.2017
- numer serii: V49315BH, data ważności: 30.09.2017
- numer serii: V5A309AP, data ważności: 31.10.2018
- numer serii: V5A309BB, data ważności: 31.10.2018
- numer serii: V61301AA, data ważności: 31.01.2019
- numer serii: V61301AB, data ważności: 31.01.2019
- numer serii: B61301BE, data ważności: 31.01.2019
Jakie były przyczyny tej decyzji?
Jak czytamy w decyzji GIF, postanowienie zostało podjęte po wpłynięciu wniosku pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego Gedeon Richter Plc.
Wniosek dotyczył wycofania wyżej wymienionych serii produktu, w związku ze stwierdzeniem wyników stabilności poza specyfikacją.
GIF nadał decyzji rygor natychmiastowej wykonalności.
Rozwiewamy wątpliwości! Odpowiedzi na 6 pytań dotyczących plastrów antykoncepcyjnych
