Główny Inspektorat Farmaceutyczny 23 stycznia 2017 podjął decyzję o wycofaniu 2 serii antybiotyku Klacid. Sprawdź, o które serie produktu chodzi i jaka była przyczyna tej decyzji GIF!
Antybiotyk Klacid wycofany
Decyzja GIF dotyczy wycofania 2 serii produktu:
- Klacid (Clarithromycinum), 250 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, numer serii: 1067405, data ważności: 30.03.2018
- Klacid (Clarithromycinum), 125 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, numer serii 1066294, data ważności: 31.08.2018
Przyczyny decyzji GIF
Decyzja została podjęta po wpłynięciu 20 stycznia br. wniosku samego podmiotu odpowiedzialnego (BGP Products Poland Sp. z o.o.) o wycofanie pierwszej z wymienionych wyżej serii: 1067405. 23 stycznia wniosek został uzupełniony o kolejną z wymienionych wyżej serii: 1066294, która w związku ze stwierdzoną niezgodnością zablokowano na stanie hurtowni.
Przyczyną decyzji GIF było wykorzystanie podczas produkcji produktu substancji czynnej pochodzącej od niezatwierdzonego wytwórcy. Jak czytamy w decyzji GIF:
Zmiana porejestracyjna dotycząca dodania miejsca wytwarzania substancji czynnej, o którym mowa powyżej, jest w trakcie rozpatrywania przez organ kompetentny.
GIF nadał decyzji rygor natychmiastowej wykonalności.
Skontaktowaliśmy się w tej sprawie z rzecznikiem prasowym GIF, który uspokoił nas, że decyzja wynikała z niedopełnienia przez producenta części formalności administracyjnych.
Klacid to lek przeciwbakteryjny do stosowania ogólnego. Stosuje się go w leczeniu zakażeń bakteryjnych.
Uwaga! Powyższa porada jest jedynie sugestią i nie może zastąpić wizyty u specjalisty. Pamiętaj, że w przypadku problemów ze zdrowiem należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem!
